在神经损伤修复领域，一项聚焦外伤性视神经损伤的新型临床研究近日正式启动。
5月24日，由温州医科大学附属眼视光医院与深圳汇芯生物医疗科技有限公司联合发起的“脐带源间充质干细胞外泌体鼻喷剂治疗外伤性视神经损伤临床研究”项目合作签约暨启动仪式在温州举行。该项目由温州医科大学副校长、温医大附属眼视光医院吴文灿教授担任主要研究者(PI)，标志着我国在干细胞外泌体技术应用于眼科神经损伤修复领域迈出了重要一步。
聚焦临床痛点 探索视神经损伤修复新方案
外伤性视神经损伤是颅脑外伤后较为严重的并发症之一，也是眼科和神经医学领域长期面临的临床难题。
公开资料显示，外伤性视神经损伤约占颅脑外伤的2%至5%，多由交通事故、高空坠落等外力冲击引起。患者通常会出现不同程度的视力下降、视野缺损甚至永久性视功能障碍。目前，针对该类疾病的治疗手段仍存在一定局限，如何促进受损视神经修复、探索视觉功能保护与改善的可能性，始终是临床研究关注的重要方向。
视神经作为连接眼球与脑部视觉中枢的重要通路，承担着视觉信息传递的核心功能。由于其属于中枢神经系统的一部分，一旦发生损伤，修复难度远高于普通组织损伤。因此，寻找安全有效的新型治疗路径，对于改善患者预后和生活质量具有重要研究意义。
此次启动的研究项目，正是围绕这一临床需求展开。项目将重点探索脐带源间充质干细胞外泌体鼻喷剂在外伤性视神经损伤治疗中的安全性、可行性及潜在应用价值，为眼脑相关神经损伤修复提供新的研究思路。
鼻喷递送与外泌体技术结合 创新研究路径值得关注
近年来，外泌体作为生命科学领域备受关注的新兴方向，正逐渐从基础研究走向临床转化。
外泌体是细胞分泌的纳米级囊泡，携带蛋白质、核酸等多种生物活性物质，被认为是细胞间信息传递的重要载体。尤其在组织修复、炎症调控以及神经再生等领域，外泌体展现出广阔的研究前景。
本次研究的一大创新点在于采用鼻喷剂形式进行给药。相比传统治疗方式，鼻腔给药具有非侵入、使用便捷等特点。
据了解，本项目将重点关注外泌体跨鼻黏膜递送效率、吸收效果以及制剂稳定性等关键问题，为后续临床研究和转化探索积累科学依据。
吴文灿教授在启动仪式上表示，视神经损伤及相关视功能修复一直是眼科领域的重要研究方向。此次合作将依托温医大附属眼视光医院在眼科疾病诊疗、神经眼科研究以及临床研究组织管理方面的积累，规范、严谨推进项目实施，为创新疗法验证提供高水平临床支撑。
从科研到转化 汇芯生物构建外泌体临床研究支撑体系
值得关注的是，作为项目合作方，汇芯生物近年来在外泌体技术领域持续布局，并逐步建立起覆盖研发、生产及临床转化的完整技术体系。
汇芯生物成立于2017年，总部位于深圳，是国内较早专注于外泌体及纳米颗粒技术研发和产业化的平台企业之一。公司自主研发的全球首创全自动纳米颗粒分离纯化平台EXODUS，通过创新性的膜振动分离系统，实现了外泌体高效分离与纯化，在行业内受到广泛关注。
据介绍，EXODUS采用负压振荡与超声振荡相结合的技术路径，突破了传统超速离心等方法在效率和纯度方面的限制。相关技术成果已获得多家国际研究机构验证，被认为为纳米颗粒分离纯化领域提供了新的解决方案。
在此次临床研究中，汇芯生物将依托其MSC(间充质干细胞)外泌体一体化制备方案，为项目提供符合GMP规范要求的高质量外泌体制剂支持。该体系覆盖细胞培养、外泌体纯化以及制剂生产等关键环节，有助于提升制剂批次稳定性和研究结果可靠性。
汇芯生物联合创始人兼CEO杨一杰表示，外泌体技术真正实现临床转化的关键，在于建立规模化、标准化和可重复的生产体系。此次合作不仅是对外泌体技术临床价值的进一步验证，也是推动产业规范化发展的重要实践。
医研企协同创新 外泌体产业迎来发展新机遇
外泌体凭借良好的生物相容性、安全性及广泛应用潜力，正逐步成为生命科学产业重要发展方向之一。
温州医科大学附属眼视光医院与汇芯生物的合作，体现了我国医研企协同创新模式的深化：医疗机构提供临床需求与研究平台，企业提供技术支撑与产业化能力，双方优势互补，推动创新成果从实验室走向临床应用。
项目启动后，双方将围绕外伤性视神经损伤开展研究，探索外泌体技术在神经损伤修复领域的应用边界。此次合作，是汇芯生物技术实力与产业化能力获高水平临床机构认可的体现，也标志着其在外泌体临床转化赛道迈出关键一步。
随着外泌体技术从科研热点走向产业化，标准化制备体系不断完善、临床证据持续积累，以汇芯生物为代表的创新企业，有望推动我国外泌体产业进入高质量发展新阶段，为神经损伤修复等重大疾病治疗带来更多可能。
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